UNAN-Managua

Diplomado en regulación farmacéutica

La regulación farmacéutica es una actividad esencial en el fortalecimiento y desarrollo del Sistema Nacional de Salud. Los medicamentos, equipos y dispositivos médicos desempeñan un rol relevante en los sistemas de salud ya que resultan indispensables para las labores de diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades, así como en la corrección de funciones en el organismo humano. Tributan al objetivo sanitario primordial de salvar vidas y contribuir a la satisfactoria calidad de vida de los seres humanos. Por su trascendencia y riesgo asociado son reconocidos entre las tres primeras actividades más reguladas a nivel mundial.

::: Competencias adquiridas :::
  • Aplicar la reglamentación y lineamientos nacionales, internacionales y de otras agencias reguladoras nacionales (ARN), sobre los requerimientos establecidos para medicamentos, vacunas y sobre las prácticas a seguir en los procesos de su ciclo de vida por las instituciones que los ejecutan.
  • Interpretar los elementos esenciales de la demostración de calidad, seguridad y eficacia que se documentan en un expediente/dossier para solicitar el registro o aprobación sanitaria para la comercialización de los medicamentos.
  • Aplicar los principios de las buenas prácticas de fabricación, análisis de laboratorio, almacenamiento, distribución, prescripción y dispensación para la regulación de medicamentos.
::: Plan de estudio :::
  • Introducción al sistema de regulación, producción y control de medicamentos y productos biológicos.
  • Buenas prácticas clínicas.
  • Buenas prácticas de manufactura.
  • Buenas prácticas de laboratorio: Control de calidad y microbiológicos.
  • Registro sanitario de medicamentos y productos biológicos.
  • Liberación de lotes de vacunas y otros productos biológicos.
  • Vigilancia poscomercialización: Farmacovigilancia y vigilancia de mercado.
  • Buenas prácticas de dispensación.
::: Requisitos :::
  1. Graduados de las carreras: Química Farmacéutica, Farmacia, Medicina, Química Industrial, Microbiología, Biología.
  2. Otras carreras afines al perfil profesional.

Duración

Ocho meses

Inicio

Las clases inician el 26 de octubre, 2019

Días

Encuentros sabatinos

Costo

U$ 750 (Setecientos cincuenta dólares)

Horario

El horario es de 8:00 a.m. / 4:00 p.m.

Forma de pago

Seis cuotas

Contacto

  • Correo: sarik_305@yahoo.es / 8829 6595
  • Teléfono: 505 2278 6769 Ext. 5155
  • Coordinador: MSc. Sara Negaresh